台湾生医材料股份有限公司董事长:柯孝雄、总经理:廖俊仁、资本额:2亿元、
主要产品:泡沫式人工脑膜、退化关节炎软骨医材、脑神经外科及心血管导管手术应用、
主攻泡沫式人工脑膜台湾生医材料股份有限公司(简称台生材)成立于2012年,当时锁定其他公司未触及的创新领域,在总经理廖俊仁领军下耗费八年时间研发泡沫式人工脑膜,即将申请美国食品药品监督管理局上市许可,该项创新医材为全球独有,不但为台湾高阶医材打响名号,也将抢攻全球每年逾16亿美元的潜力商机;
廖俊仁出身工研院,早期率领团队从事高阶骨科材料研究,之后转向他不熟悉的人工脑膜材料领域,之所以毅然跳出舒适圈,他笑着说其中有一段涉及国内研发转向的曲折。他说过去做研究的人,只顾着把技术做出来再去找应用,这种从上而下的方式,选对题目的机率很低;也因此八年前工研院在时任院长李锺熙努力下,特别在生医领域大力推动倒过来的研发方式,由医院的第一线医师提出临床需求,再由工研院的专家配合其需求研发技术;
这种以需求为先的研发模式,可说是催生台生材的关键契机。当时工研院正和台大进行一项学研计划,第一线的临床脑神经外科医师发现,将病患脑部打开,完成必要手术后,当初割开的脑膜即使经过精密缝合,仍无法避免脑液渗漏,而渗漏的患者无法出院不说,感染的风险也大为提高,一旦感染甚至得重新动刀;
上述医界普遍存在的大困扰,成为廖俊仁率领团队的研发课题。廖俊仁不讳言研发难度相对提高,而面对全新课题,研发团队一切归零从头来过,检视现有的解决方案发现,当时国外厂商,已发展出片状的人工脑膜和防渗漏的胶水产品,但售价相当高,加起来约5万元,健保或私人保险并不给付,而且就算病患采用涂抹胶水,也不见得百分之百达到防止渗漏的功能。
现有产品的不完善也给了廖俊仁切入的机会,他当初的想法是将人工脑膜和胶水两者合一,大家在日常生活使用的发胶,意外带给他灵感;不过想法是一回事,如何找到对的材料均匀涂在脑部表面、又如何让其顺利凝固、不会因脑部膨胀而破裂等等,都是重重关卡。
廖俊仁回忆在工研院整整耗时三年,实验无数的配方,几乎能试的气体都找遍了,前述种种疑问才获得初步结果,经过动物试验初步确效,他大胆地自工研院移转技术成立公司,将这项前所未有的创新医材带向商品化。
廖俊仁领军下全球首创的泡沫式人工脑膜就此诞生,其巧妙处在于这项创新医材是以胶原蛋白为基本材质,和脑部具备很高的生物兼容性,同时透过二氧化碳储存在高压钢瓶内,使用时就如喷发胶一般方便。研发团队之所以相中二氧化碳的主要原因,就在于其会随压力不同而改变酸硷值,储存在高压钢瓶内为酸性,恰好适合胶原蛋白溶解,而喷出后瞬间压力释放,二氧化碳又回归到中性,正好有利胶原蛋白在脑部表面凝固,如此神奇的组合可说是该产品得以研发成功的最大突破,也因此获得全球性专利,对市场竞争树立起高墙。
谈起泡沫式人工脑膜的市场前景,廖俊仁展现高度自信,指目前全球最大的人工脑膜厂为英特格拉,在美市占高达四成,该公司先前已并购脑膜缝合的胶水厂商,全球市场几乎为该公司主导,全球有脑膜等软组织修复商机每年上看16亿美元。
台湾生医材料所首创的泡沫人工脑膜,不但克服现有产品的各项缺点,有利医师动刀过程及避免病患术后感染外,也由于其设计一罐用量可抵传统人工脑膜二片,加上为膜胶合一,未来产品单价有望比传统产品高出许多,种种优势,都有利后续争取高额的国际授权。
台生材自主研发泡沫式人工脑膜,已通过大型动物试验,三月中旬已向美国食品药品监督管理局提出上市许可送件,预计三个月后揭晓,距正式上市仅一步之遥,若顺利上市台湾首项原创的脑组织修复医材,将登上国际舞台,势必为台湾生医发展注入一剂强心针。
台生材总经理廖俊仁领军,耗费八年时间成功研发独步全球的泡沫式人工脑膜,由于该创新是从一个想法开始,从无到有生出来,无前例可循,这让研发团队吃足苦头,他们戏称过程有如八年抗战。
泡沫式人工脑膜膜的诞生,可说从廖俊仁的突发奇想开始,为解决开脑手术所面临的临床手术问题,某天早上盥洗时灵光一闪,把脑筋动到日常使用的发胶喷雾上,尽管想法充满创新,但真正实践起来却大不易。
他说泡沫喷涂式的人工脑膜和脑组织接触,必需采无毒材质,不能有人工化学成分,因此在材料上有很大限制,也是研发上最难克服的障碍。
人工脑膜要达到喷涂效果,就如同泡沫发胶需由气体辅助,廖俊仁一开始把希望寄托在氧气,但面临高压氧不稳定、易燃易爆等问题,加上和当成涂料的胶原蛋白无法产生反应,宣告失败。无前例可循的他只好土法炼钢,把能试的气体都试遍了,最终以试误法试出二氧化碳为最合适的气体,取得重大突破。
回忆当时待在实验室的心情,廖俊仁感慨说从零开始做起的医材有如新药开发,能够筛选的材料很有限,但需解决的问题又多,被绑住手脚的感觉不说,最难过的是不可控的因素太多,即使100分努力也不见得有收获,这是从事创新医材最感煎熬之处。
研发突破后原本在工研院服务的廖俊仁为完成将该技术商品化梦想,毅然跳出舒适圈自行创业,对当时年届50岁的他,也是另一项挑战的开始,不但自己砸下身家,也拖着工研院三名研发同事一起打拚,肩上背负责任更为重大。
不过廖俊仁初次下海进行募资却比想象中顺利,一方面来自老东家工研院的支持及国发基金挹注,更关键的是获得现任台生材董事长柯孝雄鼎力支持,他是台湾机车头光阳柯家第二代成员,实力雄厚,对生技投资眼光精准,也因此和廖俊仁一拍即合成为紧密事业伙伴。
台生材除泡沫式人工脑膜技术展现傲人成绩,总经理廖俊仁更全力培养新世代生医人才,并和硅谷知名创新医材公司开始结盟,投入下一代脑神经外科及心血管导管手术应用领域的产品线。
台生材以研发为导向,研发费用占营运资金九成以上,研发成功关键为人才,廖俊仁在人才培育上从不手软,员工几乎清一色为台清交高材生,其中不少顶着博士头衔,甚至舍弃录取台积电的机会,将台生材列第一志愿,廖俊仁充分给予年轻员工独当一面的筑梦机会造就公司人才汇聚的盛况。
廖俊仁说台生材和台积电的规模比起来天高地远,但绝对小而美,未来员工创造产值恐不输台积电。
工研院生医所复合医材与骨科技术中心副营运长沈欣欣表示,台湾生医材料自主研发的泡沫式人工脑膜,其最大优势在于可满足全球医疗的未满足需求,让医师在执行开脑手术过程中更为方便,不需进行传统人工脑膜缝合及后续处理工作,具备颠覆传统人工脑膜产品的巨大潜力。
按照国际机构估算人工脑膜等软组织全球市场每年达16亿美元,除替代旧有产品的重大商机外,台生材所成功研发泡沫式人工脑膜,由于是以胶原蛋白为基底,可加速伤口愈合,后续藉由独步全球的泡沫成胶技术平台,可将产品领域延伸到相关领域,例如微创伤口等止血材料、促进组织再生等应用,特别是微创和组织再生为目前生医趋势显学,台生材在未来产品开发上,具备起跑点领先的优势。
一般侵入式全新医材开发平均耗时五至十年,台生材研发出的泡沫式人工脑膜,关键技术在于将胶原蛋白泡沫化,后续以其关键技术的新应用产品,预期以物理性质改变为主,而不需从头进行新材料的开发,将缩减各国食品及药物管理局的核准进程,有助快速达成商品化目标,对公司营运金流和产品线建置,可说是重要利基。
台生材泡沫式人工脑膜的关键技术,来自工研院复合医材与骨科技术中心技转,该中心近年来聚焦植入式组织修复及再生医疗的研发,将细胞治疗和材料领域合而为一,并建置细胞及医材的实践厂,协助学界和业界进行新产品的确效和试量产,持续为台湾创新医材发展注入新能量。